异烟肼的超说明书用药（2023年版）
异烟肼（Isoniazid，H）是一种酰肼衍生物，对结核分枝杆菌（MTB）具有高度选择性杀菌作用，对其他细菌几乎无作用。异烟肼组织穿透性好，主要用于肺内和肺外结核的治疗，也用于结核感染人群的预防治疗。
一、说明书摘要
1、国内批准的适应证：
（1）异烟肼与其他抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。
（2）异烟肼可用于结核分枝杆菌感染的预防。
2、用法用量：
（1）异烟肼片：口服。①治疗结核病：成人与其他抗结核药合用，5mg/kg/d，最高0.3g/d；或15mg/kg/d，最高0.9g/d，每周2~3次。儿童10~20mg/kg/d，不超过0.3g/d，1次/d；某些严重结核病患儿用量可高达30mg/kg/d（最高剂量为0.5g/d），但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。②预防：成人0.3g/d，1次/d；儿童口服10mg/kg/d，不超过0.3g/d，1次/d。
（2）异烟肼注射液：肌肉注射、静脉注射或静脉滴注：国内极少肌肉注射，强化期肺结核、重症肺结核或不能口服用药的患者一般采用静脉滴注的方法，用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后使用。①成人0.3~0.4g/d或5~10mg/kg/d；儿童10~15mg/kg/d，不超过0.3g/d。②急性粟粒型肺结核或结核性脑膜炎患者，成人10~15mg/kg/d，不超过0.9g/d。③采用间歇疗法时，成人0.6~0.8g/次，每周2~3次。
（3）局部用药：①雾化吸入：雾化吸入，0.1~0.2g/次，2次/d；②局部注射（胸膜腔、腹腔或椎管内）：50~200mg/次。
3、不良反应：主要为周围神经炎及肝脏毒性，其他不良反应还包括变态反应、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少及高铁血红蛋白血症等。
二、超说明书用药
1、超适应证：
（1）异烟肼耐药结核病：高剂量异烟肼可治疗异烟肼耐药结核病患者（2B）。
（2）耐多药结核病/利福平耐药结核病：高剂量异烟肼可用于短程耐多药结核病/利福平耐药结核病治疗方案（2B）。
2、超剂量用法：
（1）异烟肼耐药结核病：WHO指南认为异烟肼耐药结核病可应用高剂量异
烟肼（10~15mg/kg/d）继续治疗，但不能当作核心药物对待（2B）。
（2）耐多药结核病/利福平耐药结核病：高剂量异烟肼（10~15mg/kg/d）被WHO推荐为耐多药结核病/利福平耐药结核病短期化疗方案中强化期用药之一，疗程4~6个月（2B）。
（3）结核性脑膜炎：强化期（3~6个月）使用高剂量异烟肼（16~20mg/kg/d）治疗（2B）。
3、超用药途径：
（1）雾化吸入：治疗气管支气管结核：异烟肼注射液0.1g/次，雾化吸入10~20min/次，1~2次/d（2B）。
（2）支气管内给药：①治疗支气管结核：通过支气管镜注入异烟肼注射液，0.2~0.3g/次，每周1次，疗程一般为4~8周（2B）。②治疗空洞性肺结核及耐多药结核病：通过支气管镜注入异烟肼注射液0.2~0.3g/次，每周1次，和其他药物联合应用，疗程一般为8周左右（2B）。
（3）淋巴结注射：①治疗纵隔淋巴结结核：超声支气管镜引导下纵隔淋巴结穿刺注射异烟肼注射液，0.1~0.2g/次，1~2周1次，淋巴结较前明显缩小时停用（2D）；②治疗颈部淋巴结结核：颈部淋巴结穿刺注射异烟肼注射液，用法同前（2D）。
（4）鞘内注射：治疗结核性脑膜炎：椎管缓慢注入异烟肼注射液0.1g/次，1~2次/周，疗程视脑脊液蛋白及颅内压改善情况而定（2C）。
（5）空洞内注射：治疗空洞性肺结核：经皮向肺空洞内注入异烟肼注射液0.1g/次，1次/周，共4~8次（2D）。
（6）胸腔注射、心包注射：①结核性胸膜炎患者胸腔积液引流后：胸腔注射异烟肼注射液0.3g/次，每周2次。②结核性心包炎患者心包积液引流后：心包注射异烟肼注射液0.2g/次，每周2次。③结核性脓胸引流后：胸腔注射异烟肼注射液0.3g/次，每周2~4次，共3~6周（2D）。
（7）超声透皮给药：将含有异烟肼注射液0.1g的贴片在病灶最接近皮肤处固定，使用超声电导仪透入，1次/d，4周为一个疗程，可连续治疗1~2个疗程（2D）。
患者异烟肼乙酰化代谢的快慢不一可影响疗效或发生不良反应，有条件应进行血药浓度检测。值得注意的是，长期使用异烟肼需定期复查血常规、肝肾功能，观察视力及四肢末梢的感觉功能。局部用药应与全身用药保持一致，否则无法达到有效的治疗剂量。
参考文献：中华医学会结核病学分会. 抗结核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版). 中华结核和呼吸杂志, 2023, 46(11): 1085-1102.返回搜狐，查看更多